省抗震救灾指挥部省药监局落实我公司新药加快报批工作
发布日期2011-02-01 浏览次数:3819
省抗震救灾指挥部省药监局落实我公司新药加快报批工作
2008年9月,省抗震救灾指挥部、省药监局为落实李成云、陈文华两位副省长批示精神,特向国务院抗震救灾指挥部打报告,为我公司报批新药加快药品注册审批进度。这是省抗震救灾指挥部、省药监局以实际行动积极贯彻国务院发布的《汶川地震灾后恢复重建条例》,对受灾企业自力更生、生产自救的大力支持,是践行“三个代表”的具体行动。
我公司是一家集中医药研究开发、药品生产、中药材规范化种植、药用动物养殖研究开发、药品批发零售为一体的多元化发展的集团公司,“5.12”大地震对我公司的生产经营造成了严重影响。为贯彻国务院发布的《汶川地震灾后恢复重建条例》,积极抗震自救,我们于今年二季度收购了四川泰瑞药业有限公司股东股权成为该公司的控股股东,并将该公司更名为四川逢春泰瑞制药有限公司。四川省中医药科学院将其研发的新药“降糖安胶囊”以技术入股于四川逢春泰瑞制药有限公司成为公司股东之一,同时将新药“咽喉康胶囊”也纳入了优先受让权的约定。
四川省中医药科学院是经省政府批准由原四川省中医药研究院、四川省中药研究所合并组建的,担负着省政府赋予的“集中医中药科学研究、开发、临床医疗于一体的技术指导中心”的职责。其研发的“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”是新中药五类新药,在获得临床批件后已经完成了I、II、III期临床试验,目前正在进行申报生产的工作,计划将两个新药以四川逢春制药有限公司名义申报新药证书和药品注册批件。
四川省食品药品监督管理局专门派出了药品注册处黄强处长、王玲副处长等领导和专家专程赴公司深入调研,察看了公司受灾情况和抗震救灾、恢复生产的情况,对公司的长远发展规划提出了很好的意见和建议。
据悉,省抗震救灾指挥部、省药监局向国务院抗震救灾指挥部专题报告后,国务院抗震救灾指挥部将协调国家有关部门,为我公司新药“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”的注册评审加快进度。五类新药“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”获准生产后,四川逢春制药有限公司将以更高的起点、更快的步伐长足发展。我们相信,有国务院及省、市有关部门的支持,有逢春人自力更生、奋发图强的精神,四川逢春制药有限公司一定会百尺竿头,更进一步,四川逢春制药有限公司的明天一定会更加美好。(钟茂团)